상담이나 광고에서 실크라식이라는 이름을 처음 들으셨다면, "스마일은 알겠는데 실크는 뭐지?"라는 상태일 가능성이 높습니다. 실크라식(SILK)은 각막 속에 얇은 교정 조직(렌티큘)을 만든 뒤 작은 절개로 꺼내는 렌티큘 추출 방식의 시력교정 수술입니다. 뚜껑(플랩)을 만들지 않는다는 점에서 스마일라식과 같은 계열이고, 레이저는 존슨앤드존슨의 엘리타(ELITA)를 사용합니다.
새로 나온 수술에는 "좋다"는 광고와 "검증 안 됐다"는 걱정이 함께 따라옵니다. 그래서 이 글은 양쪽 모두에 수치로 답합니다. 실크라식의 원리, 국제 학술지에 실린 170안 연구 결과, FDA·식약처 인허가가 실제로 어떤 상태인지, 그리고 수술과 회복까지 — 처음 알아보는 분 기준으로 순서대로 정리했습니다.
이 글의 핵심
- 실크라식은 플랩 없이 각막 속 렌티큘을 꺼내는 렌티큘 추출(KLEx) 계열 수술입니다. 170안 연구에서 수술 6개월 뒤 96%가 나안시력 1.0 이상을 봤고, 교정시력이 떨어진 눈은 없었습니다.
- ELITA 레이저의 미국 FDA 510(k)는 "라식 플랩 생성" 용도 허가입니다. 실크라식 수술 자체는 미국에서 임상시험 단계 — 이 구분을 알면 과장 광고를 거를 수 있습니다.
- 실크라식을 전제로 두기보다, 스마일·스마일프로·실크를 모두 갖춘 곳에서 검사 결과로 고르는 것이 안전한 순서입니다.
실크라식이란 어떤 수술인가요?
실크(SILK)는 Smooth Incision Lenticular Keratomileusis의 약자입니다. 펨토초 레이저가 각막 속에 교정할 도수만큼의 얇은 조직(렌티큘)을 만들고, 작은 절개를 통해 그 조직을 꺼내면 각막의 굴곡이 바뀌면서 근시와 난시가 교정됩니다.
기존 수술과의 가장 큰 차이는 각막에 접근하는 방식입니다.
| 구분 | 라식 | 라섹 | 렌티큘 추출 (스마일·실크) |
| 각막 표면 | 플랩(뚜껑)을 만들어 젖힘 | 상피를 벗겨냄 | 플랩 없이 작은 절개만 |
| 교정 방식 | 플랩 아래를 레이저로 깎음 | 표면을 레이저로 깎음 | 각막 속 렌티큘을 만들어 꺼냄 |
렌티큘을 꺼내는 수술들은 2023년 국제 학계에서 KLEx(각막 렌티큘 추출)라는 이름으로 통일되었습니다. 스마일라식이 이 계열의 대표 수술이고, 실크라식은 같은 계열에서 장비와 렌티큘 설계를 달리한 수술입니다. 실크라식의 렌티큘은 양면이 볼록한(바이컨벡스) 모양으로 설계됩니다.
스마일·스마일프로와 구체적으로 무엇이 다른지는 세 수술 비교 글에 따로 정리되어 있습니다. 이 글은 실크라식 자체를 깊게 다룹니다.
새 수술인데, 연구 결과는 있나요?
있습니다. 그리고 "좋다더라"가 아니라 숫자로 확인할 수 있습니다.
170안 연구 — 시력은 얼마나, 언제부터 나왔나
국제 학술지에 실린 Sachdev 연구팀의 임상 연구는 ELITA로 실크라식을 받은 170안을 6개월간 추적했습니다. 나안시력 1.0(20/20) 이상을 본 비율은 이렇게 올라갑니다.
| 시점 | 나안시력 1.0 이상 |
| 수술 다음 날 | 65.9% |
| 1주 | 85.4% |
| 1개월 | 91.5% |
| 6개월 | 96% |
시력 외의 결과도 함께 보고되었습니다.
- 교정 정확도: 6개월 시점에 91.1%가 목표 도수 ±0.5D 이내였습니다.
- 교정시력 손실 0: 안경을 쓰고 본 최대 시력이 떨어진 눈은 없었고, 오히려 48.4%는 1줄, 11.3%는 2줄 향상되었습니다.
- 이상반응: 가벼운 각막 부종이 3.5%에서 있었지만 1주 안에 회복되었고, 중대한 이상반응은 없었습니다.
시력의 '질'은 어떨까 — 수차 연구
숫자 시력만큼 중요한 것이 빛 번짐과 연결되는 시력의 질입니다. Chen 연구팀의 2024년 연구는 실크라식 후 9개월간 고위수차를 측정했는데, 구면수차가 새로 유발되지 않았고 수술 1주 후부터 수치가 안정적으로 유지되었습니다.
다만 두 연구 모두 수십~백여 안 규모에 추적 기간이 6~9개월이라, 실크라식 자체의 장기 데이터는 지금 쌓이는 중입니다. 렌티큘 추출 방식 전체의 장기 결과가 궁금하다면 스마일라식 10년 추적 연구 글을 함께 읽어 보세요.
FDA·식약처 승인은 받았나요?
실크라식 광고에서 가장 자주 뭉개지는 부분이 이 지점입니다. "허가"와 "승인"은 다른 말이고, 장비와 수술도 서로 다른 대상입니다.
"허가"와 "승인", 같은 말이 아닙니다
| 구분 | 상태 |
| 유럽 CE 인증 (ELITA 레이저) | 2023년 3월 획득 (제조사 발표 기준) |
| 미국 FDA 510(k) (ELITA 레이저) | 2023년 4월 — "라식 플랩 생성" 용도 허가 |
| 실크라식 수술 자체 (미국) | 임상시험 진행 단계 (15개 기관, 최대 200명 규모) |
| 국내 | 2025년 도입되어 시행 중 (언론 보도 기준) |
정리하면 "FDA가 인정한 수술"이라는 뭉뚱그린 표현은 부정확합니다. ELITA 레이저가 라식 플랩 생성이라는 특정 용도로 FDA 510(k) 허가를 받은 것은 사실이지만, 실크라식이라는 수술 방식 자체는 스탠퍼드 등 미국 15개 기관에서 임상시험이 진행되는 단계입니다. 장비의 국내 허가 정보는 상담 때 병원에 직접 확인할 수 있습니다.
광고를 거르는 확인 3가지
- "FDA 승인"이 무엇에 대한 것인지 묻기. 장비의 특정 용도 허가인지, 수술 방식 자체의 승인인지에 따라 의미가 완전히 다릅니다.
- 수치에 출처가 있는지 보기. 논문이나 공적 기관 출처가 붙지 않은 만족도·성공률 숫자는 근거로 보기 어렵습니다.
- "유일·최초·최고" 같은 표현 거르기. 의료광고에서 금지되는 단정 표현입니다. ELITA 장비는 국내 여러 안과에 도입되어 있습니다.
인허가나 연구 근거처럼 광고만으로 판단하기 어려운 부분은, 검사 전에 미리 물어보셔도 됩니다. 상담 문의하기
누가 받을 수 있나요?
공개된 연구에서 적용된 기준은 이렇습니다. 어디까지나 해당 연구의 참여 기준이지, 개인에게 그대로 적용되는 수술 기준이 아닙니다.
| 항목 | 170안 연구의 참여 기준 |
| 연령 | 18세 이상 |
| 근시 | -12D까지 |
| 난시 | -6D까지 |
| 각막 | 수술 후 남는 조직(잔여 기질) 250μm 이상 |
국내 허가와 병원별 적용 기준은 이와 다를 수 있습니다. 그리고 같은 도수라도 각막 두께와 모양, 동공 크기, 건조증 상태에 따라 결론이 달라지기 때문에, 최종 판단은 정밀검사로 합니다.
각막이 얇다는 말을 들었거나 레이저 교정 자체가 어려울 수 있는 눈이라면, 얇은 각막 글과 부적합 판정 이후 선택지 글에 기준과 대안이 정리되어 있습니다.
수술과 회복은 어떻게 진행되나요?
수술 자체는 단순한 3단계입니다.
- 점안 마취와 고정. 마취는 주사가 아니라 점안액으로 하고, 눈을 레이저에 부드럽게 고정합니다.
- 렌티큘 형성. 레이저가 각막 속에 교정량만큼의 렌티큘을 만듭니다.
- 꺼내기. 작은 절개를 통해 렌티큘을 꺼내면 수술이 끝납니다.
지에스안과 안내 기준으로 수술실에 머무는 시간은 양안 약 7~8분입니다. 도착부터 귀가까지 당일 전체 흐름은 수술 당일 글에 순서대로 정리되어 있습니다. 스마일라식 기준의 글이지만 같은 렌티큘 계열이라 당일 흐름이 비슷합니다.
회복은 앞의 170안 연구 기준으로 수술 다음 날 65.9%, 1주 뒤 85.4%가 나안시력 1.0 이상을 봤습니다. 다음 날부터 일상으로 돌아가는 경우가 많지만, 세안·화장·운동 같은 세부 일정은 수술 후 검진에서 눈 상태를 보며 의료진이 확인해 줍니다.
비용은 검사 구성과 수술 종류에 따라 달라집니다. 어떤 항목이 포함되는지 기준으로 비용 문의에서 확인하는 것이 정확합니다.
어디서 받을 수 있나요?
실크라식은 ELITA 장비를 도입한 안과에서 받을 수 있습니다. 이때 확인할 것은 장비 보유 여부만이 아니라, 선택지가 실크 하나뿐인지입니다.
지에스안과는 2016년 스마일라식을 시작으로, 스마일라식(VISUMAX 500), 스마일프로(VISUMAX 800), 그리고 2025년 도입한 실크라식(ELITA)까지 렌티큘 추출 수술 세 가지를 모두 시행합니다. 스마일프로·실크라식 전용 수술실도 별도로 운영합니다.
세 수술을 모두 갖춘 곳에서는 실크라식을 전제로 두고 상담할 이유가 없습니다. 각막 두께와 모양, 동공 크기, 건조증 같은 검사 결과에 맞춰 세 수술 중 내 눈에 맞는 쪽을 고르면 됩니다.
김무연 대표원장은 가톨릭대학교 의과대학을 졸업한 의학박사로, 가톨릭중앙의료원 안과 교수를 역임했습니다.
실크라식이 내 눈에 맞는 수술인지는 각막 검사에서 시작됩니다. 정밀검사로 내 눈의 조건부터 확인해 보세요. 검사 예약하기
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검사·상담 안내
실크라식이 궁금하거나 어떤 수술이 내 눈에 맞는지 확인하고 싶으시다면 편하게 문의해 주세요. 지에스안과는 강남역 인근(강남대로 390 미진프라자)에 있습니다.
평일 10:00~18:30, 토요일 09:30~17:00에 진료합니다(점심시간 13:00~14:00, 일요일·공휴일 휴진). 검사와 수술 접수는 진료 종료 2시간 전에 마감합니다.
상담 문의 · 검사예약 · 비용문의 · 카카오톡 상담 · 전화 02-3469-0900
이 글은 실크라식에 대한 일반 정보입니다. 인용한 연구 수치는 해당 연구의 대상과 조건 기준이며, 국내 허가와 병원별 적용 기준, 개인의 수술 가능 여부는 정밀검사와 의료진 상담으로 결정됩니다.
실크라식을 포함한 시력교정 수술은 수술 후 개인에 따라 안구건조, 빛 번짐, 야간 시력 저하, 교정 부족·과교정, 감염, 각막확장증 등의 부작용이 발생할 수 있습니다. 정밀검사 결과에 따라 수술이 적합하지 않을 수 있으니, 수술 전 의료진과 충분히 상담하시기 바랍니다.
참고 자료
- Sachdev MS 외, Clinical Ophthalmology 2023 (실크라식 170안 — 시기별 나안시력, ±0.5D 91.1%, 교정시력 손실 0)
- Chen L 외, Clinical Ophthalmology 2024 (고위수차 — 구면수차 유발 없음, 1주부터 안정)
- Journal of Refractive Surgery 2023 — 렌티큘 추출 수술의 국제 명칭 통일(KLEx)
- Johnson & Johnson Vision — ELITA 레이저 유럽 CE 인증 발표 (2023.3)
- Glance — ELITA 레이저 미국 FDA 510(k) 허가 (2023.4, 라식 플랩 생성 용도)
- Stanford Eye Laser Center — ELITA(SILK) 미국 임상시험 안내
- 헬스경향 — 실크라식 국내 도입 보도 (2025.1)
- 지에스안과, 실크라식 안내 · 수술장비 · GS스마일(전용 수술실·도입 연혁)